华创派|中国首款自复制RNA盛行症疫苗IND恳求获CDE受理
来源:Irma Joan网
时间:2024-11-20 07:26:01
源头:华创老本
7月14日 ,华创嘉晨西海生物技术有限公司(如下简称“嘉晨西海”)宣告,派中其自主研发的国首自复制RNA带状疱疹疫苗新药JCXH-105注册临床试验 (Investigational New Drug, IND)恳求已经取患上国家药品把守规画局药品审评中间(CDE)正式受理 。
本次CDE正式受理是款自D恳继嘉晨西海在往年年初(2023年01月07日)取患上美国FDA I期注册临床试验后在该管线的又一严正增长 。当初JCXH-105美国I期临床试验已经实现全副受试者入组 ,复制依靠嘉晨西海自主研发的盛E受srRNA技术具备更强的免疫原性以及更低的副反映,JCXH-105有望成为现有主流带状疱疹疫苗的行症一种精采的替换妄想 ,从而知足全天下对于带状疱疹疾病提防的疫苗重大医疗需要 。
对于嘉晨西海
嘉晨西海是求获一家快捷睁开的临床阶段生物技术公司,主要专一于开拓基于RNA技术的华创生物疗法以及疫苗 ,波及传统、派中自复制以及环状RNA等多种RNA技术平台。国首
自 2019 年建树以来,款自D恳嘉晨西海已经建树起一整套坚贞的复制CMC破费工艺平台,该平台搜罗RNA 分解、盛E受纯化以及合成测试等 ,可能知足临床以及商业化开拓的需要。此外 ,凭仗先进的筛选平台,嘉晨西海已经开拓了一系列 RNA 递送载体 ,搜罗聚合物以及脂质纳米颗粒载体,具备多项自有阳离子脂质体及递送零星的相关专利 ,可用于肌肉、静脉以及机关的靶向递送